更新2 - 生存数据提升了默克公司Keytruda在肺癌方面的领先优势

2018-10-13 08:13:01

作者:湛察史

纽约/芝加哥(路透社) - Merck&Co的免疫疗法Keytruda plus化疗在一项备受关注的研究中显着提高了新诊断的晚期非小细胞肺癌患者的总体生存率,巩固了其在Bristol-Myers Squibb Co和在利润最丰厚的肿瘤市场上的其他人生存数据使得默克股价上涨22%至5847美元,而百时美施贵宝股价下跌84%至5368美元,尽管其肿瘤高度患者的免疫治疗组合的肺癌数据为阳性根据芝加哥美国癌症研究协会会议上提供的数据,与单纯化疗相比,Keytruda加化疗可以将死亡风险降低51%

星期一“默克数据几乎是一个本垒打,”耶鲁癌症中心肿瘤内科主任罗伊赫布斯特博士说,他没有参与在研究中“(免疫疗法)的整个想法将是避免化疗但是它有效我们将在一线环境中将这些药物带给大多数肺癌患者,这是令人惊讶的,”Herbst补充道

为什么你会等到而不给予某人免疫治疗

“对于肿瘤突变负荷高的患者(TMB),Bristol-Myers的联合治疗显着阻碍了疾病进展与新诊断的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准化疗相比,一种潜在重要的新生物标志物,用于鉴定最有可能从免疫治疗中获益的人

但是,整体存活率被医生和投资者视为黄金标准,使Keytruda获得明确的优势.Keytruda加上化疗方案被批准为初始或一线,根据一项小型研究的早期数据治疗晚期NSCLC患者但许多临床医生希望在大型试验中看到生存获益的验证我们都在等待看到明确的第三阶段研究显示非常明确的结果,“纽约大学Langone的研究主要研究者兼胸外科肿瘤学主任Leena Gandhi博士说,Keytruda和Opdivo已经积累了对晚期癌症的批准但是对于黑色素瘤和膀胱癌而言,罗氏和阿斯利康的这些药物和竞争对手的免疫疗法正在争夺最大的肺癌市场,尤其是令人垂涎的新诊断环境

美国每年有超过200,000例NSCLC新病例仅在一些国家,在初步诊断时大约有一半处于晚期阶段在Merck赞助的超过600名患者中,称为Keynote-189,化疗的中位总生存期为113个月,大约为12个月后的预期,为692% Keytruda组的患者存活率较高,而化疗的患者为494%,研究人员报告说“我们不知道他们的存活时间有多长我们对此感到兴奋,“Gandhi表示,差异可能会更加明显,但化疗组中的许多患者一旦疾病进展到Keytruda就会获得Keytruda或类似药物,定价约为13,500美元Merck称美国癌症协会首席医学和科学官Otis Brawley博士称,对于没有疾病进展的患者,每三周给予折扣或折扣一个月,每三周给予一次标准化疗方案

两项试验“令人难以置信的重要研究”“我担心成本很多人都买不起这些药物,”Brawley说,与单独化疗相比,Keytruda组的急性肾损伤略有增加Keytruda患者中与肺炎相关的治疗相关死亡在名为CheckMate-227的研究中,43%接受Opdivo和低剂量Yervoy治疗的高TMB患者一年后没有疾病进展而化疗组没有疾病进展13%有初步证据显示存活可能有益,但现在判断还为时尚早,研究人员表示,整体缓解率 - 肿瘤缩小率显着 - 为45%免疫治疗与化疗的27%相比,纽约Memorial Sloan Kettering癌症中心的Matthew Hellman博士领导了这项研究,其他人表示这是对TMB生物标志物的验证

 “也许我们可以看看TMB,它可以进一步个性化治疗,”Herbst在两项研究中表示,阳性结果并不依赖于癌细胞的PD-L1水平,PD-L1是一种常见于Keytruda等药物的炎症标志物

Hellman报告说,Opdivo帮助预测患者的反应,具有较高的PD-L1水平,可以提高疗效“对于肺癌患者来说,这是一个很好的选择和改善的结果”,Hellman说道

由Susan Thomas和Tom Brown编辑