独家:印度与大型制药公司争夺咳嗽糖浆滥用,减少供应

2018-11-09 05:09:09

作者:燕展蹿

新德里(路透社) - 印度监管机构私下向主要制药公司施加压力,要求他们更好地监管他们如何出售基于可待因的咳嗽糖浆以解决走私和毒瘾问题,这一措施减少了药品供应医生说这是一种有效的治疗措施印度的Cipla停止了由于监管要求,去年生产该产品,美国雅培实验室和辉瑞公司不得不减少批量减少一半,减少了工厂生产的药品数量但他们正在反对其他需求,路透社评论公司和监管机构之间的通信表明,包括向一个买家出售一批产品和打印标签,指明药品的销售地点监管机构希望让执法机构更容易追踪该国的咳嗽糖浆滥用情况以及偷运到邻国孟加拉国的瓶子,它在20世纪80年代被禁止,但仍然被吸毒者寻求零售商担心潜在的滥用b药物游说集团全印度化学家和药剂师组织总裁JS Shinde表示,人们对鸦片可待因上瘾的人在某些情况下拒绝储存咳嗽糖浆

该药物在印度的销售额下降了4%,达到1.21亿瓶医疗保健统计提供商IMS Health表示,到8月,前一年为15%,对于药物监管机构来说,挑战是要取得平衡“任何非治疗性使用都是一个问题,但你必须权衡风险与利益“新德里联邦药品管制员的一名官员表示,根据一位行业高管的说法,辉瑞和雅培等公司控制了该药物的1.03亿美元市场中的大部分,由于工厂运行良好,因此成本”显着“增加由于他们所要求的变化而导致产能低于监管体制可能会变得更加艰难根据7月份州和联邦药品监管机构会议纪要,有人建议禁止糖浆完全是因为“滥用滥用及其对邻国的非法出口”“大量监管机构赞成严格控制,”参加会议的南部特伦甘纳邦药品管制员Akun Sabharwal表示

不愿透露姓名的官员表示,鉴于雅培认为大约有6000万人患有持续性干咳,印度辉瑞公司的一份声明说,该公司采取了一切措施维持最高标准的监管合规,包括供应链审计雅培印度表示,他们认为现有的印度药品法律足以控制滥用行为,公司已采取措施支持执法机构去年,国际麻醉品管制局(INCB)收费滥用含有麻醉品的药品及其从印度偷运的“与毒品有关的最大挑战”面对南亚的ges在截至3月的六个月内,印度缉获了大约83,000瓶可待因咳嗽糖浆在与公司的会晤中,印度监管机构称“滥用威胁”成为“越来越多的关注”滥用在孟加拉国特别常见首都达卡的一个治疗中心,有大量职业和家庭挣扎的故事

孟加拉国成瘾者援助中心一位40岁的前银行家表示,他的上瘾非常糟糕,他觉得他比他的四个人更喜欢咳嗽糖浆

一岁的儿子“我觉得我必须从这种威胁中恢复过来,”他说,要求匿名,因为与成瘾有关的耻辱近年来的监管打击似乎减少了走私在2014年孟加拉国缉获了大约750,000瓶,24%麻省理工学院说,低于2013年,孟加拉国估计有400万吸毒者中有五分之一沉迷于此类糖浆,Bangabandhu教授Sayedur Ra​​hman说

Sheikh Mujib医科大学在孟加拉国内部,瓶子的成本增加了两倍以上,表明稀缺仍然,药物官员说这个问题报告不足,应该做更多的事情最新的公司打击可以追溯到2014年2月,该评论显示印度麻醉品官员告诉公司采取一些措施,包括减少批量和印刷品在标签上出售的地方 他们还要求他们只将药品从一批卖给一个库存商,这是行政部门认为不切实际的措施那年夏天,监管机构暂时阻止了Cipla在政府工厂生产的可待因分配,此前该公司没有通知政府有关步骤Cipla发言人表示公司在“考虑商业环境以及该产品受多个机构监管的事实”之后去年停止制造该药物时,该公司已采取遵守该指令的措施Cipla表示从未收到过信息请求

10月,政府官员再次迫使制药公司遵守他们的要求今年8月,监管机构发出了一封信,询问他们采取的进一步措施的最新情况,一位行业高管表示Serajul Quadir在达卡的补充报道;由Mike Collett-White编辑