FDA推迟对Collegium阿片类止痛药的裁决

2018-11-09 05:05:02

作者:郎竿

(路透社) - Collegium Pharmaceutical Inc表示,美国食品和药物管理局表示,它将无法在周一之前完成对该公司阿片类止痛药的审查

该公司的股票在延长交易中下跌了8%

Collegium没有说FDA是否有任何理由不能在10月12日的规定日期之前完成审查,或者预计审查现在将完成

Collegium的长效实验性口服阿片类止痛药Xtampza,用于餐后服用,以达到最佳效果

美国食品和药物管理局的一个外部顾问小组于9月11日一致投票赞成这种药物

但是,FDA前的工作人员说,如果药物是在没有食物的情况下服用的话,它可能会给予不充分的缓解,这可能导致药物过量

滥用阿片类药物 - 一类包括海洛因和处方止痛药的药物 - 长期以来一直受到关注

过量服用此类药物会产生欣快的高血压,甚至会破坏控制呼吸的大脑部分

美国食品和药物管理局对Xtampza的裁决将受到滥用威慑止痛药版本的其他开发者的密切关注

其中包括Pernix Therapeutics Holdings Inc,Egalet Corp,KemPharm Inc,Pain Therapeutics Inc和Acura Pharmaceuticals Inc.,Collegium的股价在收盘后交易价格为18.25美元

他们在纳斯达克市场收于20.09美元

Rosmi Shaji在班加罗尔的报道;由Savio D'Souza编辑